��������
��Ϣ��Դ�� | �������ڣ� 2025-03-27 00:00:00 | �������86549
�ڹ����Ƽ������������У�һ�������������������豸�Ǿ�����ѡ�õ��豸�������������豸Ҳ����ʽ���������������չ������;��һ�������������Ų��ϼӹ������ܻ����Ƶ����˼��������ã������������豸�ڴ�ͳ�����豸����Ҳ�������µĻ�������ս�� ��Ϊ��ҩ��ҵ�û������¡�
�ڹ����Ƽ������������У�һ�������������������豸�Ǿ�����ѡ�õ��豸�������������豸Ҳ����ʽ���������������չ������;��һ�������������Ų��ϼӹ������ܻ����Ƶ����˼��������ã������������豸�ڴ�ͳ�����豸����Ҳ�������µĻ�������ս��
��Ϊ��ҩ��ҵ�û������½���Ŀ�򳵼����ʱ�����ȿ��ǵ��Ǹ������������������Ҫ��ȷ���豸��ѡ�ͺ�����Ҫ�󣬶��豸����Ҫ��ɲ��֡���ѡ�������������Ҫ���˵�������������û���^С��Ͷ�ʻ���Լ۱�^����豸�������������豸��URS���ͻ������ѳ�Ϊѡ��Ӧ��ʹ�õļ����ļ����豸��Ӧ����Ҫ�����ļ��������������Ϣ��������ͬʱURSҲ���豸����������˼����Ľ���Ҫ��
Ŀǰ������GMP���豸��DQҪ��dz���и�����豸������DQ��һ���֣�YSB88���˽��Ԥȷ�Ͻ����Ƕ��豸ѡ�͡����ʡ����������µ�������û���豸����ϸ����Ҫ����Ҳ�ǵ��¹����豸���������������豸���졢����ϵͳ���ӹ����ȳٳٲ��ܽ�����һ����ҪÔ����Ϊ�����������豸���û���YSB88�ڽ��й����豸������豸�Ƚϵ�ʱ��Ҳ��ϲ�ط��ֹ���һЩ�豸�������ѿ�ʼ���Դ���ϸ���豸�ͻ�����ʼ���𲽽�������FDA��ŷ�ˡ�WHO��Ҫ���URSģʽ�����ݲ�ͬ�IJ�Ʒ�����������豸����Ҳ���й�ҩ����չ�ı���֮·��
ʪ���������������ղ��ø�����תʪ���������������������豸��ϳ����������ߣ�Ŀǰ�ڹ���������ҩ��ҵ�Ѿ��õ��㷺���á����ݹ����豸ѡ�õ�Ô�ò£º½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ë»·ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½YSB88���豸ѡ��ʱ������豸���һϵ��Ҫ�󣬰����빩Ӧ�̽��м���������̽�֡��ڴˣ�YSB88������FDAҪ���������URS�����׼Ϊ������̽�ּ������⡣
1. �����������豸�Ľ���
�������������Ô������ͨ�����ȵĿ�����ʪ�����������ڳʶ���״̬���ȿ�����������ˮ�ֻ��л���ý���ߣ�ʵ�ֶ�ʪ�����ĸ������漰�������Ĵ������⡣
Ŀǰ�������������̶Կ���������Ԫ������Ϊ����Ч������������ȣ����������ȣ����������Ч����������������������������򵥡���Ȼ�������û��������м���Ĺ�ϵ���û������Ҫ��ͣ��������̵�����Ҳ�ͣ�����YSB88����GEA�������������е�������Ϊ������̸̸��������ܵĹ�ϵ������������Ԫ�����úͲ���Ҫ��
��1��������ʪ�ȿɵ���������Ҫ��IJ�����Χ��tΪ80�桢RHΪ20%��
��2���䶳ˮ���³�ʪ���̹ܲ���Í�ܡ�����Ƭʽ���䶳ˮ���ù����䶳ˮϵͳ���䶳ˮ���¶�7��12�棻
��3����������ԴΪ��ҵ������Ӧע��ѹ�����¶Ⱥ���Ҫ��
��4�����������ã�G4+F8+H13���������ˣ�H13�����PAO��©���ԡ���֤��˵�������������ʱ�䣻
��5������Ҫ���и�Ч���ڱ�Ϊ������壬�и�ЧǰΪ��п�ְ壬�ڰ���б��·���ȴ���ܣ�
��6����ˮ�������Ľ�������PLC�綯�����������Ÿ����趨����ʪ���Զ����ƣ�
��7��G4��F8��H13��ѹ����ʾװ�ã�����PLC����ѹ������ܣ�ѹ���PLC����ʾ����
��8��������������ж���㣻
��9�����ñ�������ˮ��ˮ�䣬��ˮ�̲���Ϊ304���������©ˮ����ˮ˳������ˮ���޻�ˮ��
��10����������õ綯���ڷ��ţ����ȿ�ͨ��PLC���ơ�
����YSB88�Կ���������Ԫ��AHU�����������Ҫ��,���Ź����������������ȫ����������ЩҪ����������豸���մ�Ҫ��������죬�ض�����ҩƷ�������������գ��ٸ�֮��ϸ����֤�ļ����ͻ��һ������豸�ļ���������
������GMPҪ���ͬʱ��YSB88��Ӧ��ֿ��ǵ����ܣ�����ĺ����漰����˪Ԥ�ȹ��ܶΡ���ˮ��ʪ�����ȶΡ�������Ͳ���ڸ�ѹ���֡�����URS���������Ҫ��˪Ԥ�ȶΣ�����ȡ���ù��ܶε����ã������������Ͷ�ʣ��������˽����������������ܺġ���ˮ��ʪ������������������PLC��ŷ��Զ����ƣ��趨������ʪ�ȣ�������������������dΪ11g/m3��tΪ80�棬�������Ľ��������ŷ����Ĺ�ϵ����ͨ��PLC��Ͳ�ڸ�ѹ���Զ����ڽ��緧���ŷ緧�����趨������FDA��Ҫ�󣬿յ�������Ԫ�������������dz��ؼ��������豸֮���Դ��ڽϴ�ķ�����ҪÔ������ڹ��������⣬��������ѡ�ͺ���Ҫ��������ȷ˵���������Ĺ���ͺţ�G4��F8��H13������Ϲ���ͨ�ñ�׼������ͼ�۸�����������޷����������������ڽϴ���������գ���Ȼ��׼�Ĺ����������ӿ�������������������YSB88��ǰ��������Ҫ��������Ҫ��
����������ʱ���ڲ��Ŀ����˶��Ĺ켣������Ƚ���Ҳ�������е���ϵ��Ŀǰͨ���ǵײ��Ŀ�����������ʹ�����ʶ���״�������ڿ���ͣ����ʱ����ǿ�����ˮ��������ʱ�䣬GEA����������������豸�ײ���������״����ڣ�ʹ�ÿ�����Ͳ�ڳ�����״���ߣ���Ч�����������ߵij��Ⱥ�������Ƚ�����ʱ�䣬�����������Դ��
2. �����������豸�ķ�չ����
�����������豸�Ӿ���ṹ������������Է�ΪͲ�岿�֡�AHU���֡��������Ʋ��֡�Ŀǰ�����ڴ���������̻����϶����Խ���ȫ����������װ���Ӽ����Ƕ��������ǹ��������������ӹ�Ҳ������������������ԪҲ����װ���������������繤���ܽ�����⣬����Ч�ʸߣ�װ���ٶȿ죬�ɱ��ͣ������Ʊ��˵��豸�����ƶ����ƣ�����Ŀǰ�������������̵���״��ȱ���²�Ʒ�з�Ͷ�롣
��������Ƚ����豸��Ӧ�̵�����ֵ��YSB88ѧϰ�����ǽ��豸�ֳɼ������֣����зֹ������������������豸����������͵����ӹ�Ͳ�����װ��AHU��רҵ�Ŀյ����̹�Ӧ�������Կ���רҵ����Ա�������໥֮�����ü���Ð������������ר�������豸�ļ������ξͻ���ߣ�����ҪYSB88�����õ�Ð�����������Ĺ���̬�ȣ�����߲�Ʒ������ͬʱ���豸����ֵҲ�������Ե���ߡ�
��Ϊ��ҩ��ҵ�û���YSB88�����GMPҪ���������ÿ������IJ�������꾡��Ҫ��ȷ������Ʒ�������ս���^�ͣ�GMP׷�����������̵��ظ��ԺͿ�׷���ԣ���͸���Ҫ��YSB88�������豸��ÿһ�����ڡ������趨�ľ��廯����ȷ����Ҫ�������������豸�����ֵ�����淶�����ϸ�ִ����Ʒ�����DQ��DS����Ӧ������һ���Ƚ��������������豸����ͻ����г��ڵļ���̽�ַdz���Ҫ���ͻ����������Խ�ߣ����������豸��Խ�Ƚ���Ŀǰ�������������ҩ��ҵ�Ѿ�����FDAҪ��£�������豸ʱҪ���豸��Ӧ���ṩһϵ�е��ļ����ϣ�����ǡǡ�ǹ��ڹ�Ӧ�̵����ߡ��������������豸Ϊ������Ҫ�ṩ��
��1����е��Ʋ��֣�����������ƣ���װ��ƣ��Ǻ��嵥������嵥����Ʒ�����嵥��
��2��������ƣ����������ͼ����SDS������ͼ��������˵���������嵥��
��3���豸�ļ��������ֲᣬά���ͼ���б�������¼��������������˵�����ͻ���ѵ��
��4�����������ļ��뱸�����ϡ�
��5�����������ļ���У׼֤�飬�������ۻ���ϴ����������֤�顣
��6�����죺��������ѵ��ָ����ָ���Ƭ���ۻ���ϴ����ѵ��
��7����������������������¼��������������ͼ�����ӹ�������CD���̡�
��8����֤�ļ�����������Ŀ�ƻ���FAT��������Ԫ���Լ�飬SAT�ļ���
������ϵ�����Ҫ�󣬸��������̵�������ܲ�һ�£���վ���û��ĽǶ���˵���ܹ��ṩ��Щȫ������ϣ�������ҩ��ҵGMP����Ҫ�ġ�
3. �����������豸���յ��ظ��ԺͿ�׷����
��ʵ�������У�������Ա��ÿ���������豸���ղ�����Ҫ���½����趨���޸ģ����ܱ�֤ͬ���IJ�Ʒ����ͬ�����豸���ղ�������������Ҳ��̸����׷���ԡ�����GMPҪ���豸Ҫ���ܹ�����һ�������������ղ�����ȷ���������ظ��ԺͿ�׷���ԡ������û�����Ʒ�ֵĶ������趨�������������豸һ��Ҫ���ܹ��洢50���������գ���Ŀǰ�����豸��಻��������һ�㡣�ٸ��򵥵����ӣ�����ϵͳ����һ��ͬ��������ͷ����ͬ����ѹ���£���ͬ�����ϼ��������Ч���Dz�һ���ģ�������ʱ�䡢�����ʱ�䶼Ҫ�����趨��������Ϊ��ͷ�ھ��ӹ�ʱ����ͬ���������������������ͷ�Dz�һ�������Ҫ��YSB88�ϸ�ִ����ͷ��������׼���������ȣ�����Ϊ��֤���������Եı�Ҫ����֮һ����ӹ�����Ӧ������ƫ��ֵΪ��΢�׵ķ�Χ�ڡ����Ҫ��YSB88�����豸������Ͻ����ϸ��ԣ����ռӹ�ͼֽ�����ϸ�IJ���������գ������㹻��ֵ����ݺ��ļ�����֧�֡�
�����������豸�������յ��ظ��ԺͿ�׷���Զ�PLC����ϵͳ����еִ�л��������һ�������󡣾������£�
��1����ư�װ�ڴ����IJ�����������档
��2����������Ʒ��PLC��S7��300��������������������̡�
��3�������Զ����ֶ�����������������ϵȹ��ܡ�
��4���ܹ����ƺͲ����������ݣ�
���硢�ŷ���������Ͳ��ѹ����
���ƽ����¶ȡ�ʪ�ȣ�
���ƽ�ˮ���������ţ�
���Ƴ��ϣ�
����ʱ�����䶯�õ����У�
���ƽ�������
����������ϴ��
��5���ڽ��硢����ǻ���ŷ������¶�̽ͷ������PLC��ʾ��
��6�������㹻���ڴ棬�ܹ�����50���������ա�
��7���ṩ����ϵͳ��
��8���߱����¼����������ƣ�
���˴�����ͣ��������
������Һ�����䶯��ͣ��������
����ʱ���Ϸ�����������
��ط�����������
ѹ��������ѹ����������
������ϴʱ��ˮѹ����������
AHU�������������������¶ȡ�ʪ�ȱ�����
��9��PLC���Բ��ϸ��¡�
��10��PLC�����ֳ���ӡ���������ݱ��桢�ɽ������ݡ�������PC���ӹ��ܡ�
��11��PLCԤ��20%���ڴ棬���ڳ���������
��ֻ���оٵIJ���Ҫ�󣬲�ͬ���û����в�ͬ���������󣬵���Ҫʵ�ֹ��ղ������ظ��ԣ���PLC�Ļ���Ҫ����һ�µġ�
4. �����������豸��������ϴ��WIP��
�������������豸��ʵ��ʹ���У��ܶ��˻Ὣ�����������豸��CIP��WIP�ĸ��������WIP�ǽ������������豸�ɲ�ж���ֲ�ж��Բ��ɲ�ж���ֵ��Զ���ϴ����CIP�����в������ò�ж����ȫ�����ϵ�ȫ�Զ���λ��ϴ�������ߵIJ���������������֤������YSB88��CIP��WIP�����ý��з�����
�����������豸��CIP��Ҫ��������һ�׹�����ˮϵͳ��ר��Ϊ������תʪ���������������������豸������ˮϵͳ�Ŀ��Ʋ�����������PLCϵͳ�����в������豸��Ҫ����PLC���вٿأ����ƵIJ��������н�ˮ��ŷ���Һλ���ơ�����������ŷ��������¶ȡ�Ñ���á�ˮѹ������Ŀ���������֤ʱ�����ղ������д��棬��ʵ������ʱ����ֱ���ظ�ʹ�ü��ɡ�CIP�������������豸�п��Ը���ʵ����Ҫ���ڽ���ڵ�������Ͳ���м䡢�������ϲ����ŷ�ܵ�������ת����ͷ�����������ӹ�������г�ϴ��ˮ����ˮ������ˮ�����ӿڣ����Ը����趨�ij������������ϴ������ˮѹ�����㱨�����ܡ���ʵ��ʹ���У������������豸����������ȫ�����ϵ�CIP����ΪCIP����һ���ķ��գ�����˴�������Ч��ࡢ���˴��ĸ�������ɸ���������ȣ���Щ���ݾ�Ҫ������ϸ�ȫ��������֤��
ʵ���������û����õ���WIP��ϴ��ͨ����Ϊ�ڷ������Ƽ����䣬���»��������ߡ���ϴվ�ȹ���һ�׹�����ˮϵͳ������һ�׶�����ˮÑ��ϵͳ���佫��ˮ�ӵ�����ϣ�ͨ�������������豸��PLC������ˮ��ŷ������������趨��ϴʱ�䣬WIP��ǰ���ǽ����˴��������ɲ𲿼���������������Ҫʹ�ó�ϴ��ˮ������ˮ��ϴ�Ӽ��ȡ�
�𾴵Ŀͻ���ã� �dz���л����YSB88|首页���������Ĵ���֧�֣��ҹ�˾����2021��6��22����24�ղμӵ�22���й�����ũ�û�ѧƷ��ֲ��
��YSB88˵����Ͳ�ΰ�������ʱ��϶�������Աһ��Ҳ���˽�����ֻ�Ǵ��������ܿ�������һ�ָ�����������ڽ�Щ�������ֵ������豸���Ѿ��ںܶ���ҵ����ʹ��
��ʽ�����������һ�ָ�Ч�Ĵ��������������豸������صĽṹ�͹���Ô����������������Ч�ʸߡ��ܺĵ͡�ռ�����С�����üòµ¥¡ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½Æ·ï¿½ï¿½ã¡¢ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½ï¿½
˫׶��ת��ո�����Ǽ���ϡ�������һ������͸������������������ձ����������ף������ո���װ�á�(�粻������ܼ����������ɲ���)��������Ƚ���
��Ͳ�ΰ������������豸��һ���ģ���ʹ�õ�ʱ���кܶ�Ҫע�����������Ƕ���һЩ�ղ�������Ա��˵����һЩϸ���ϸ���ҪС�ĵģ��������ǰ��֪���ġ�
CH�ͻ�ϻ��㷺���ڻ�Ϸ�״��ʪ�����ϣ�ʹ��ͬ���������ϻ�Ͼ��ȡ����������ϽӴ��������ò�������죬��Ҷ��Ͱ����϶С����������ǣ��������������С�
������΢��ʶ���ά��